LƯU Ý: BÀI VIẾT ĐƯỢC DỊCH TỪ ARBIDOL.RU – TRANG WEB CHÍNH THỨC CỦA ARBIDOL

( Mọi sai sót về từ ngữ mong quý khách thông cảm – Giao nhanh tại TP HCM )

THUỐC ARBIDOL

Hỗn dịch đồng nhất có màu trắng hoặc trắng với bóng hơi vàng hoặc kem với mùi trái cây đặc trưng.

THUỐC ARBIDOL NGA KHÁNG VIRUS HỘP 25MG CHO TRẺ EM

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG CHO TRẺ EM

• Điều trị: 10 ml x 4 lần một ngày, 5 ngày
• Dự phòng sau phơi nhiễm: 10 ml x 1 lần mỗi ngày, 10-14 ngày
• Dự phòng theo mùa: 10 ml x 2 lần một tuần, 3 tuần

Thành phần hoạt chất: Umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydrate – 25,88 mg), (về umifenovir hydrochloride – 25,00 mg).

Tên thương mại của thuốc: Arbidol®

Tên quốc tế không độc quyền: umifenovir

Dạng bào chế: bột pha hỗn dịch uống.

Thành phần cho 5 ml
hoạt chất: umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydrate – 25,88 mg), (về umifenovir hydrochloride – 25,00 mg);
Tá dược: natri clorua – 26,85 mg, maltodextrin (Kleptose Linecaps) – 750,00 mg, sucrose (đường) – 840,42 mg, silicon dioxide dạng keo (Aerosil) – 24, 60 mg, titanium dioxide – 25,00 mg, tinh bột đã được thai hóa (loại PA5PH) – 129,50 mg, natri benzoat – 9,25 mg, hương chuối – 12,40 mg, hương anh đào – 6,10 mg.

Mô tả: Dạng bột màu trắng hoặc gần như trắng dạng hạt, có mùi trái cây đặc trưng.

Mô tả về hỗn dịch đã chuẩn bị: là hỗn dịch đồng nhất có màu trắng hoặc trắng với bóng hơi vàng hoặc kem với mùi trái cây đặc trưng.

Nhóm dược lý: tác nhân kháng virus.

Mã ATX: [J05AX13]

Đặc tính dược lý

Dược lực học
Chất chống vi rút. Đặc biệt ngăn chặn vi rút cúm A và B trong ống nghiệm (InfluenzavirusA, B), bao gồm các phân nhóm gây bệnh cao A (H1N1) pdm09 và A (H5N1), cũng như các vi rút khác – tác nhân gây bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính (ARVI) (coronavirus (Coronavirus) ) liên quan đến hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS), virushinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus hợp bào hô hấp (Pneumovirus) và virus parainfluenza (Paramyxovirus). Theo cơ chế hoạt động kháng virus, nó thuộc nhóm ức chế dung hợp (dung hợp), tương tác với hemagglutinin của virus và ngăn cản sự dung hợp màng lipid của virus và màng tế bào. Nó có hoạt động cảm ứng interferon – trong một nghiên cứu trên chuột, sự cảm ứng của interferon được ghi nhận sau 16 giờ, và nồng độ interferon cao vẫn còn trong máu đến 48 giờ sau khi dùng. Kích thích các phản ứng miễn dịch tế bào và dịch thể: tăng số lượng tế bào lympho trong máu, đặc biệt là tế bào T (CD3), tăng số lượng tế bào trợ giúp T (CD4), mà không ảnh hưởng đến mức độ ức chế T (CD8), bình thường hóa chỉ số điều hòa miễn dịch, kích thích chức năng thực bào của đại thực bào và tăng số lượng tế bào tiêu diệt tự nhiên (tế bào NK).

Hiệu quả điều trị trong các trường hợp nhiễm vi rút được thể hiện ở việc giảm thời gian và mức độ nghiêm trọng của quá trình bệnh và các triệu chứng chính của bệnh, cũng như giảm tỷ lệ biến chứng liên quan đến nhiễm vi rút và đợt cấp của các bệnh mãn tính do vi khuẩn.

Trong điều trị cúm hoặc ARVI ở bệnh nhân người lớn, một nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng tác dụng của Arbidol® ở bệnh nhân người lớn rõ rệt nhất trong giai đoạn cấp tính của bệnh và được biểu hiện bằng việc giảm giải quyết các triệu chứng của bệnh. , giảm mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện của bệnh và giảm thời gian đào thải vi rút.

Trị liệu bằng Arbidol® dẫn đến tần suất giảm các triệu chứng của bệnh vào ngày điều trị thứ ba cao hơn so với giả dược – 60 giờ sau khi bắt đầu điều trị, việc giải quyết tất cả các triệu chứng cúm đã được phòng thí nghiệm xác nhận cao hơn 5 lần so với trong nhóm giả dược.

Tác dụng đáng kể của thuốc Arbidol® đối với tốc độ loại bỏ vi rút cúm đã được thiết lập, đặc biệt, được biểu hiện bằng sự giảm tần suất phát hiện vi rút RNA vào ngày thứ 4.
Đề cập đến các loại thuốc có độc tính thấp (LD50> 4 g / kg). Không có bất kỳ tác động tiêu cực nào đối với cơ thể con người khi dùng bằng đường uống với liều lượng khuyến cáo.

Dược động học
Hấp thu nhanh chóng và phân phối đến các cơ quan và mô. Nồng độ tối đa trong huyết tương khi dùng thuốc với liều 200 mg umifenovir đạt được sau 1 giờ, thể tích phân bố (Vd) là 1432 L. Chuyển hóa ở gan. Thời gian bán thải trung bình là 11 giờ, khoảng 40% được thải trừ dưới dạng không đổi, chủ yếu qua mật (38,9%) và một lượng nhỏ qua thận (0,12%). Trong ngày đầu tiên, 90% liều dùng được thải trừ.

Hướng dẫn sử dụng

• phòng và điều trị cúm A, B, các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính khác ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên và người lớn;
• điều trị phức hợp các bệnh nhiễm trùng đường ruột cấp tính do nguyên nhân virus rota ở trẻ em từ 2 tuổi.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với umifenovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tuổi lên đến 2 năm. Ba tháng đầu của thai kỳ. Đang cho con bú.
• Thiếu Sucrase / isomaltase, không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose.

Cẩn thận

• Quý 2 và quý 3 của thai kỳ.
• Ứng dụng trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú

Trong các nghiên cứu trên động vật, không có tác động có hại nào đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi và thai nhi, quá trình chuyển dạ và phát triển sau khi sinh đã được xác định. Chống chỉ định sử dụng thuốc Arbidol® trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong ba tháng cuối và ba tháng cuối của thai kỳ, Arbidol® chỉ có thể được sử dụng để điều trị và phòng ngừa bệnh cúm và nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tỷ lệ lợi ích / rủi ro được xác định bởi bác sĩ chăm sóc.
Người ta không biết liệu Arbidol® có đi vào sữa mẹ ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú hay không. Nếu cần thiết phải sử dụng thuốc Arbidol®, nên ngừng cho con bú.

Phương pháp quản lý và liều lượng

Trong, trước bữa ăn.

Chuẩn bị đình chỉ.
Trong chai chứa bột, thêm 30 ml (hoặc khoảng 2/3 thể tích chai) nước đun sôi để nguội đến nhiệt độ phòng. Đậy nắp lọ, lật ngược và lắc kỹ cho đến khi thu được hỗn dịch đồng nhất. Thêm nước đun sôi để nguội đến thể tích 100 ml (đến vạch trên chai) và lắc lại. Trước mỗi lần sử dụng, lắc kỹ lượng chứa trong chai cho đến khi thu được hỗn dịch đồng nhất. Đo một liều duy nhất bằng thìa đo được cung cấp.

Liều duy nhất của thuốc (tùy thuộc vào tuổi):

Chế độ dùng thuốc (tùy theo tuổi):

Chỉ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định, cách dùng thuốc và liều lượng đã ghi trong hướng dẫn.

Dùng thuốc bắt đầu từ thời điểm xuất hiện các triệu chứng đầu tiên của bệnh cúm và các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính khác, tốt nhất là không quá 3 ngày kể từ khi bệnh khởi phát.

Nếu sau khi sử dụng thuốc Arbidol® trong ba ngày để điều trị bệnh cúm và các bệnh nhiễm vi-rút đường hô hấp cấp tính khác, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh, bao gồm nhiệt độ cao (38 ° C trở lên), vẫn tồn tại, thì bạn nên tham khảo bác sĩ để đánh giá tính khả thi của việc dùng thuốc.

Trong điều trị cúm và các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính, có thể điều trị đồng thời các triệu chứng, bao gồm sử dụng thuốc hạ sốt, thuốc tiêu mỡ và thuốc co mạch cục bộ.

Tác dụng phụ

Thuốc Arbidol® thuộc nhóm thuốc ít độc và thường được dung nạp tốt.

Các tác dụng phụ rất hiếm, thường nhẹ đến trung bình và thoáng qua.

Tỷ lệ phản ứng có hại của thuốc được xác định theo phân loại của WHO: rất thường xuyên (với tần suất hơn 1/10), thường xuyên (với tần suất ít nhất là 1/100, nhưng ít hơn 1/10), không thường xuyên (với tần suất ít nhất 1/1000, nhưng nhỏ hơn 1/100), hiếm (với tần suất ít nhất 1/10000, nhưng nhỏ hơn 1/1000), rất hiếm (với tần suất nhỏ hơn 1 / 10000), tần số không xác định (không thể thiết lập từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống miễn dịch: hiếm – phản ứng dị ứng – ngứa, phát ban, phù mạch, mày đay; rất hiếm – phản ứng phản vệ.

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được chỉ định trong hướng dẫn trở nên trầm trọng hơn, hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn.

Quá liều

Chưa được kiểm tra.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác

Khi dùng chung với các loại thuốc khác, không có tác dụng tiêu cực nào được ghi nhận.

Các nghiên cứu lâm sàng đặc biệt dành cho việc nghiên cứu sự tương tác của Arbidol® với các loại thuốc khác đã không được thực hiện.

Thông tin về sự hiện diện của một tương tác không mong muốn với các thuốc hạ sốt, tiêu mỡ và co mạch cục bộ trong các điều kiện của một nghiên cứu lâm sàng không được xác định.

hướng dẫn đặc biệt

Khi kê đơn cho bệnh nhân đái tháo đường, cũng như với chế độ ăn ít calo, cần tính đến hỗn dịch có chứa sucrose (0,8 g / 5 ml hoặc 0,06 XE / 5 ml).
Cần phải tuân thủ chương trình và thời gian dùng thuốc được khuyến cáo trong hướng dẫn. Trong trường hợp bỏ lỡ một liều thuốc, nên dùng liều đã quên càng sớm càng tốt và quá trình dùng thuốc nên được tiếp tục theo sơ đồ đã bắt đầu.

Nếu sau khi sử dụng thuốc Arbidol® trong ba ngày để điều trị bệnh cúm và các bệnh nhiễm vi-rút đường hô hấp cấp tính khác, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh, bao gồm nhiệt độ cao (38 ° C trở lên), vẫn tồn tại, thì bạn nên tham khảo bác sĩ để đánh giá tính khả thi của việc dùng thuốc.

Khi tính toán lượng đình chỉ cần thiết cho quá trình quản lý, cần phải tính đến thời hạn sử dụng của hỗn dịch đã chuẩn bị, là 10 ngày. Đối với một đợt nhập viện, theo chỉ định, điều trị dự phòng không đặc hiệu khi có dịch cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính khác ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi sẽ cần hai lọ Arbidol®.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế
Không biểu hiện hoạt động hướng thần kinh trung ương và có thể được sử dụng trong thực hành y tế ở những người thuộc nhiều ngành nghề khác nhau, bao gồm. đòi hỏi sự chú ý và phối hợp tăng cường của các chuyển động (người điều khiển phương tiện giao thông, người điều khiển, v.v.).

Hình thức phát hành

Bột pha hỗn dịch uống, 25 mg / 5 ml.
37 g đựng trong lọ có dung tích 125 ml (ghi nhãn đến 100 ml) bằng thủy tinh sẫm màu (màu hổ phách).
Một lọ cùng với hướng dẫn sử dụng và thìa đong được đựng trong hộp các tông.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Bảo quản hỗn dịch đã chuẩn bị ở nhiệt độ không quá 8 ° С (trong tủ lạnh). Không đóng băng.
Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày

Bột để chuẩn bị hỗn dịch uống – 2 năm.
Đình chỉ đã chuẩn bị – không quá 10 ngày.
Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên bao bì.

Điều kiện nghỉ

Có sẵn mà không cần đơn thuốc.

Chủ Ủy quyền Tiếp thị / Tổ chức Khiếu nại Người tiêu dùng

PJSC “OTCPharm”, Nga
123317, Moscow, st. Testovskaya, 10
Tel .: +7 (800) 775-98-19
Fax: +7 (495) 221-18-02

Nhà sản xuất
JSC “Pharmstandard-Leksredstva” 305022, Nga, Kursk,
st. Aggregatnaya thứ 2, 1a / 18
tel./fax: (4712) 34-03-13

THÔNG TIN THANH TOÁN